中國上海，2025年3月25日——z6人生就是博生物，一家致力於納米抗體創新藥研發的生物技術公司，宣布其核心吸入產品LQ036（靶向IL-4Rα單域抗體）順利完成針對中重度哮喘患者的IIa期概念驗證（Proof-of-Concept, POC）臨床研究。研究結果表明，LQ036展現出快速、顯著且持續的抗炎藥效，並具有良好的安全性和耐受性，結果令人振奮，為即將開展的IIb期臨床試驗及進一步開發奠定了堅實基礎。

關於LQ036 IIa期臨床研究

該IIa期研究是一項為期4周的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，平行分組的臨床試驗，旨在評價LQ036治療中重度哮喘患者的藥效學效應, 安全性，免疫原性，並初步探索其臨床有效性。

該研究由中日友好醫院蘇楠教授牽頭，全國共14家臨床中心參與，共納入19例中重度哮喘成人患者，隨機分組並接受LQ036或安慰劑霧化吸入，每日一次，持續治療4周。

研究主要結果

研究數據顯示，LQ036展現出快速、顯著且持續的抗炎藥效。在吸入治療的第2天，核心藥效學指標呼出氣一氧化氮（FeNO）即展現出下降趨勢。治療至第14天，LQ036組FeNO下降幅度達40%，且相較安慰劑組具有顯著的統計學意義（p=0.007）。該抑製作用持續至4周治療結束，停藥後緩慢恢複，提示LQ036與現有注射類生物製劑相比，具有起效快的潛在優勢。

此外，LQ036初步在肺功能（FEV1, FVC和PEF）及哮喘症狀指標改善方麵呈現出積極趨勢，為後續IIb期臨床研究提供了可靠依據。同時，該研究進一步驗證了LQ036的安全性，受試者均表現出良好的安全性和耐受性，免疫原性檢測結果為0%。這一數據與先前多個I期研究中健康受試者的數據一致。

該臨床試驗的牽頭研究者，來自中日友好醫院呼吸與危重症醫學科（PCCM）的蘇楠教授表示：“該IIa期研究主要目標是驗證LQ036在哮喘患者中的藥效，結果不僅顯示出LQ036優異的抗炎效果，又觀察到臨床結局指標的改善趨勢，鼓舞人心。結合LQ036的霧化吸入給藥方式，使草莓视频18下载研究者相信該產品在不久將來若成功上市，有機會改變現有的診療方案，將生物製劑治療策略前移至病情早期階段的哮喘患者，避免或延緩患者病情發展，從而減少患者的激素用量，降低患者疾病負擔，經濟負擔和社會負擔。”

z6人生就是博生物創始人、董事長兼CEO萬亞坤博士表示：“LQ036作為全球首款靶向IL-4Rα的吸入式納米抗體藥物，有望突破現有呼吸類疾病生物製劑治療的局限，填補該領域的空白。本次IIa期概念驗證臨床研究的成功進一步驗證了LQ036巨大的臨床療效潛力，以及始終如一的安全性，堅定了草莓视频18下载快速推進IIb期臨床研究的信心。草莓视频18下载期待LQ036在即將的臨床試驗中持續取得突破，盡早為全球哮喘患者帶來更優的治療選擇。”

關於LQ036產品

LQ036是z6人生就是博生物自主研發、擁有自主知識產權的一款靶向IL-4Rα的吸入式納米抗體藥物，用於治療哮喘和COPD。LQ036可有效抑製IL-4Rα與IL-4和IL-13結合，從而阻斷信號通路，實現對免疫功能的調節，包括抑製Th2細胞的分化，緩解呼吸道過敏反應以及IgE的合成等，從而改善哮喘症狀。此前在澳大利亞及中國完成的臨床I期研究結果表明，LQ036具有良好的安全性和耐受性。

關於哮喘

截至目前，哮喘仍是世界公認的醫學難題，被世界衛生組織列為疾病中的四大頑症之一，是僅次於癌症的世界第二大致死和致殘疾病。全球約有3.5億人患有哮喘，其中約有5%-10%的哮喘患者經小分子藥物吸入治療後仍無法有效控製症狀[1]，存在巨大的臨床未滿足需求。根據GINA指南建議，抗體類藥物適用於重度患者添加控製治療，為現有用藥基礎的疊加控製藥物，需要長期用藥[2]。然後由於單克隆抗體分子量較大（約150 kDa），穩定性差等原因，現有的技術無法滿足大分子進行吸入式給藥，隻能通過靜脈或皮下給藥途徑進行治療。

與靜脈或皮下給藥的全身給藥相比，吸入給藥具有依從性好、起效快、劑量低、全身暴露少、潛在不良事件更少等優點，適用於更廣泛的哮喘患者[2]。然而，迄今為止，暫無吸入式大分子哮喘藥物獲批上市。

關於z6人生就是博生物

上海z6人生就是博生物醫藥技術有限公司是一家致力於納米抗體藥物研發及產業化的創新型生物製藥企業，公司成立於2017年10月，位於上海國際醫學園區，已搭建涵蓋研發、CMC及中試生產的全流程平台，並建立國內首個500L畢赤酵母納米抗體GMP中試生產車間，是國內目前唯一具備納米抗體全流程開發能力的公司。

截止2025年3月，z6人生就是博生物共申請國內外發明專利80餘項，獲得授權31項。管線涵蓋呼吸、自免、眼科和腫瘤等領域，已獲4個臨床批件。其中，在研產品LQ036及LQ043H均為同靶點的全球首創吸入式納米抗體藥物，有望顛覆現有呼吸類疾病治療模式。

參考文獻

[1] O'Byrne PM, Panettieri RA Jr, Taube C, Brindicci C, et al. Development of an inhaled anti-TSLP therapy for asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2023 Feb;78:102184.

[2] Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2023. Updated May 2023.（ Available from: www.ginasthma.org.）